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2014年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的数据显示,对于转移性三阴性乳腺癌(一种没有批准的靶向治疗方法的疾病)患者,靶向药帕姆单抗的输注在一项ib期临床试验中几乎有五分之一的患者产生了持久的反应。

多中心、非随机试验旨在评估安全性、耐受性和抗肿瘤活性的双周刊的注入靶向药帕姆单抗(mk - 3475,销售Keytruda®)。

研究人员招募了27名患者接受靶向药帕姆单抗治疗,他们年龄在29到72岁之间,患有转移性三阴性乳腺癌,要么在早期疾病治疗后复发,要么在晚期疾病治疗中进展。

“对于这类患者,我们的治疗选择仅限于化疗,”医学助理教授,芝加哥大学乳腺癌医学项目副主任,研究主任Rita Nanda说。

参与研究的所有患者都患有三阴性肿瘤,其中一种名为程序性死亡配体1 (PD-L1)的蛋白水平很高。这种蛋白质可以抑制免疫系统消灭癌细胞的努力。

靶向药帕姆单抗是一种单克隆抗体,设计用于帮助恢复人体自身免疫系统以对抗肿瘤。

Nanda说:“靶向药帕姆单抗似乎对一部分患者有显著的影响。”“在本研究的27名可测量疾病患者中,有5人(18.5%)的结果令人鼓舞。”一名患者有完全的反应,四名患者对治疗有部分反应。

这五名患者的反应是持久的。与此同时,完全缓解的患者和部分缓解的患者继续接受彭布罗里珠单抗治疗。

另有7名患者病情稳定,12名患者病情加重。三名患者因为病情进展提前退出试验。

2014年9月,美国食品和药物管理局批准靶向药帕姆单抗用于治疗黑色素瘤。但Nanda说,这些靶向药物一般都比较温和,易于管理。副作用包括疲劳、咳嗽、恶心、皮肤发痒、皮疹、食欲减退、便秘、关节疼痛和腹泻。

在这项试验中,27名患者中的4名至少经历了一次严重或危及生命的药物相关不良事件。一名患者在研究治疗期间死亡。

“三阴性乳腺癌患者的中位生存期大约为一年,”Nanda说。“我们需要更好的治疗这种疾病。靶向药帕姆单抗在PD - L1表达、三阴性乳腺癌中的应用前景广阔,值得进一步研究。”

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