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数十名妇科医生、癌症医生以及女性健康专家正在挑战美国食品与药物监督管理局(FDA)关于从女性患者子宫内移除子宫肌瘤增生物的动力装置的警告。

这种工具是一种腹腔镜动力粉碎器,通常在微创手术中用于磨碎子宫肌瘤增生物。专家组声称,抑制其使用可能会迫使子宫肌瘤患者接受更危险、更具侵袭性的手术。

美国食品与药物监督管理局(FDA)之前在这些装置上贴上了一个“黑框警告”标签。该机构得出的结论是,大约每458例子宫肌瘤患者当中就有1例因为粉碎器粉碎了未确诊的癌性增生物,并使患者腹腔内充满了癌细胞。

但一个由46名专家组成的审查小组称,美国食品与药物监督管理局(FDA)搞错事实了。他们争辩道,子宫肌瘤被粉碎可能会使得其癌变的可能性大大降低。

圣莫尼卡加州大学洛杉矶医学中心微创妇产外科主任William Parker博士说道:“好的情况就是美国食品与药物监督管理局(FDA)重新计算患病率的估计值,使其更为精确些,因为他们做了一件非常糟糕的事。”

Parker博士是发表在《妇产科学》杂志上这篇批评FDA行为的新论文的主要作者。作者还向FDA发出了一封公开信,要求改变方针。

文章称,大约75%的女性在其一生当中会患上子宫肌瘤。据估计,在美国,每年因为子宫肌瘤导致了210,000例子宫切除术和50,000例子宫肌瘤剔除术。

综述作者声称,由于FDA的警告,医生和子宫肌瘤女性患者已经从微创腹腔镜手术转变为完全开放的腹部手术来切除子宫肌瘤。

大手术需要更长的住院时间,并大大增加并发症和死亡风险。报告指出,接受腹腔镜手术切除子宫肌瘤的100,000名女性患者与相同数量腹部手术的女性相比,预计死亡人数将减少20人,血管内出现高位血栓者减少150人,伤口感染者减少4,800人。

Parker博士说道:“医生们正在按照FDA的指示去做,患者正在根据FDA的指示照做。”所以我认为,FDA需要重新考虑他们所做的事情,并且应该做得更好些。”


相关关键词:子宫肌瘤并发症    子宫肌瘤治愈率

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