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默克/默沙东制药集团(Merck & Co/MSD)已计划加速将Keytruda树立为值得信赖的前列腺癌免疫治疗药物,这是以其已经在肺癌治疗领域占据主导地位为基础的。

有了Keytruda(pembrolizumab)与其他药物联合用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者的1b/2 KEYNOTE-365临床研究试验的阳性数据,默克制药集团(Merck)与阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca,AZ)携手,一同开展关于Lynparza(olaparib)、化疗和抗激素药物等三项关键性PD-1抑制剂临床研究。

前列腺癌是男性中常见的一种癌症,是仅次于乳腺癌的第二大癌症,其发病率高于肺癌,这就推动了Keytruda迄今为止的销售业绩。虽然随着吸烟水平不断降低,发达国家的肺癌发病率实际上在不断下降,但前列腺癌的发病率却在逐渐上升——这可能是人口老龄化的结果。

这种药物联合疗法使得前列腺癌成为药物研发人员,特别是那些致力于癌症免疫疗法的临床研究人员的诱人目标,但作为单一治疗用药,PD-1和PD-L1节点抑制剂在很大程度上都以失败告终。

现在,研究人员希望,这些药物组合可以通过破坏肿瘤并促使免疫细胞活化并渗透肿瘤微环境,从而挖掘出癌症免疫疗法用于治疗这种癌症的潜力。

不久前,在美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖癌症研讨会上报告的KEYNOTE-365临床研究数据表明,Keytruda用于治疗去势抵抗型前列腺癌(CRPC)患者,能够提高Lynparza联合化疗药物紫杉萜(Ddocetaxel)和强的松(Prednisone)以及阿斯特拉/辉瑞制药公司(Astellas/Pfizer)的激素类药物Xtandi(enzalutamide)的疗效,且不增加副作用。Lynparza是一种尚未获批用于治疗前列腺癌但正在通过晚期临床研究试验的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。

在Keytruda+Lynparza组,12%的患者其前列腺特异性抗原(PSA)降低了50%或以上,后者是前列腺癌中升高的一种生物标志物。同时,化疗组合的前列腺特异性抗原(PSA)应答率为31%,而Keytruda/Xtandi组仅为26%。

该项临床研究的终点数据也令人鼓舞,三个治疗组的6个月总体生存率分别为73%、96%和91%。

默克制药集团(Merck)首席医疗官Roy Baynes表示,数据显示,Keytruda有可能会成为治疗前列腺癌的“一种基础治疗药物”。该公司认为,3期临床研究计划是PD-1/PD-L1类药物用于治疗前列腺癌相关临床研究中大规模的一项。

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