邮箱

400-630-3390

周一至周五 早上8:30-晚上18:30

据悉,拜耳的新药——新型口服非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)finerenone(BAY94-8862),已于前年开始在欧美进行III期临床试验,用于考核该药物对慢性心衰患者和糖尿病肾病的有效性和安全性。

研究人员表明,之前的临床试验结果使他们十分自信可以顺利完成III期临床试验,并且表示,作为全球首个盐皮质激素受体拮抗剂,能同时用于慢性心衰和糖尿病肾病。研究主要想考察,这类药物是否能降低这两类患者心血管发病率和死亡率,以及对肾病进展的治疗程度,同时还要看是否有良好的安全性。与此同时,这项研究还将在包括欧洲、日本、中国和美国在内的,超过35个国家中开展试验。

III期FINESSE-HF试验(针对心衰患者)拟在,纳入3600例射血分数降低的慢性心衰患者,同时伴有2型糖尿病和/或慢性肾病,探索与eplerenone相比finerenone的效果。患者除了接受finerenone或eplerenone治疗之外,也将接受目前的标准治疗,血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂和β受体阻断剂。

III期DKD试验(针对糖尿病肾病患者)包含两个试验,FIGARO-DKD将在6400名大量白蛋白尿(之前称为“微量白蛋白尿”,尿白蛋白肌酐比值≥ 30mg/g,且<300 mg/g),临床诊断为糖尿病肾病的患者中考察与安慰剂相比finerenone的效果。FIDELIO-DKD将在4800名极大量白蛋白尿(之前称为“大量白蛋白尿”,尿白蛋白肌酐比值≥ 300mg/g),临床诊断为糖尿病肾病的患者中考察与安慰剂相比finerenone的效果。

在两个试验中,患者将在现行标准治疗,肾素-血管紧张素系统阻断治疗,如血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂基础上接受finerenone或安慰剂治疗。

Powered by 新康家园 - 临床研究患者家园 © 2024-2029 Jsure Health Inc.沪ICP备09070710号-4 沪-非经营性-2013-0082 沪卫(中医)网审[2011]第10058号

沪公网安备 31010402006076号

服务电话
400-630-3390
周一至周五 早上8:30-晚上18:30

新康家园 - 临床研究患者家园