美国食品药品监督管理局（FDA）近批准了PD-1抑制剂pembrolizumab（商品名为Keytruda，由著名药商默克生产）用于治疗头颈癌。这是该药目前可用于治疗的除黑色素瘤和非小细胞肺癌以外的第三种癌症。
该药被批准用于铂类化疗中或化疗后出现进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌，剂量为200mg，每3周给药一次。根据其肿瘤有效率和有效性持续时间，FDA加速审批通过了该药物的这一适应症。进一步的证据仍需要由试验确认，目前有两个三期大型临床试验正在进行中。
在Keynote-012临床试验中，pembrolizumab显示出16%的客观有效率，5%的完全有效率，82%的患者有效性持续超过6个月，并且无论人乳头瘤病毒（HPV）的状态如何，客观有效率和有效性持续时间都是类似的。正是基于上述数据，FDA加速了审批进程。
Pembrolizumab引起的免疫介导性副作用包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病以及肾炎。如果上述反应过重，需要暂时停药并使用皮质类固醇治疗。
头颈癌是一类较为复杂的疾病，复发率高，长期预后较差，新疗法的出现尤显重要。此前唯一的靶向治疗选择就是西妥昔单抗（爱必妥），而pembrolizumab的客观有效率是其两倍。试验中HPV阴性患者的有效率为27.2%，HPV阳性患者的为20.6%，而对于像西妥昔单抗这样的表皮生长因子受体抑制剂来说，治疗HPV阳性的头颈癌患者效果较差。
