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“这种治疗方法不会延迟或妨碍手术切除,也没有任何安全标志,”约翰霍普金斯医学院西德尼Kimmel综合癌症中心肿瘤学助理教授Patrick Forde博士在一次报告中这样说道。

Nivolumab(Opdivo,百时美施贵宝)能够诱导之前接受过治疗的转移性或晚期非小细胞肺癌患者的持久反应并延长其生存期。然而,还没有关于新辅助药物PD-1阻断剂用于早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究。

Forde和他的同事们对早期非小细胞肺癌患者在手术切除之前用Nivolumab进行新辅助治疗的安全性及可行性进行评估。研究人员将可行性定义为不会造成手术延期。

该项分析包括18例(平均年龄为68岁;年龄范围为55~84岁)初次治疗可手术切除的I期-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。其中九例(50%)为男性,12例(67%)有非鳞细胞肺癌病史。三例处于IA或IB期、七例处于IIa期,2例处于IIB期,六例处于IIIA期。所有患者的脑皮层电图评分(ECOG)均为0(n = 11;61%)或1(n = 7;39%)。

只有一名早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者目前或以前曾经是吸烟者。所有早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均行肿瘤活检,然后接受Nivolumab治疗,剂量为3mg/kg,一共两次,一次是在手术切除前4周,另一次是在手术切除前2周。酌情进行标准辅助化疗。研究终点包括病理性回归的程度,以及肿瘤细胞及外周血分子和免疫表型的变化。

六例早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(32%)出现了治疗相关性不良事件。一例早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者出现了3级或4级不良事件导致治疗终止。治疗反应的探索性分析显示,四例早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(22%)达到部分缓解,13例早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(72%)病情稳定,1例早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(6%)出现病情进展。七例早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者(39%)从治疗前临床分期达到病理降期。

“虽然我们不知道一个主要的病理反应与改善生存是否暂时如此,但这种方法可以首先在一组早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上通过比较肿瘤活检前以及免疫治疗后4周和8周时存活肿瘤细胞的百分比加以验证,”Postmus在一次新闻发布会上这样说道。

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