上周,德国拜耳公司推出的一款用于复发性淋巴瘤的新药Copanlisib获批FDA优先审评资格,将加快至少4个月的审评时间,有望早日上市。
这款药物是一种静脉注射液,属于磷脂酰肌醇-3-激酶类抑制剂,其适应症属于一类常见的慢性非霍奇金淋巴瘤。
众所周知,淋巴瘤是一类免疫系统类癌症,是由于淋巴细胞癌变而发生的。这类癌细胞可随着淋巴系统扩散至全身,可在淋巴结、脾脏、骨髓和其他地方形成肿瘤。因淋巴细胞也可分为两类,分别是T细胞和B细胞。而慢性非霍奇金淋巴瘤属于一种B细胞淋巴瘤,患者常见症状包括淋巴结肿大,并可能出现疲惫、盗汗和体重迅速下降等症状。
这类癌症属于一类进展比较慢的癌症,比较适合采用化疗方式来治疗,但往往缓解后容易复发。因此,此类患者即使在治愈后,也需要长期监测疾病的情况,定期检查以确保发现癌症是否会复发。
这款药物已经完成了临床II期试验,显示出其在治疗复发或难治性慢性非霍奇金淋巴瘤患者时的效果。患者的客观缓解率可达59.2%,完全缓解率则为12%,中位缓解持续时间超过98周,即接近2年的时间。这些实验结果为这类难治的疾病提供了一个新选择,是淋巴瘤患者的福音。