美国食品药物监督管理局(FDA)批准了两种治疗丙肝感染的药物可用于12岁及以上人群。
Sovaldi(sofosbuvir)和Harvoni(ledipasvir,sofosbuvir)已被批准用于成人,食品药物监督管理局(FDA)在一份新闻稿中说道。
这种新型药物是抗病毒药物,可预防丙肝病毒(HCV)的再生。“它们可治愈大多数丙肝病例”,FDA补充说道。
FDA药品评价与研究中心抗菌药物办公室主任Edward Cox博士说:“这些抗丙肝药物的批准将有助于解决儿童和青少年之前未被满足的治疗需求,从而改变丙肝治疗的前景。”
丙肝导致肝炎,终导致肝功能衰竭。该机构说道,美国有300-400万人感染了丙肝病毒。
美国食品和药物管理局(FDA)说道,受丙肝病毒感染母亲所生的孩子感染丙肝的风险更高,美国有23,000至46,000名儿童患有丙肝。
在临床研究中,这两种药物常见的副作用是疲劳和头痛。
正在服用丙肝抗病毒药物的人同时也感染乙肝者,患有严重肝脏疾病或死亡的风险更高。这是因为乙肝病毒可被重新激活,如果患者不服用抗病毒药物预防乙肝感染的话。
Harvoni和Sovaldi由美国吉利德科技有限公司(Gilead Sciences Inc)上市销售。