拜耳制药公司(Bayer)已获得FDA批准,将Stivarga用于治疗常见肝癌患者,这是近10年来美国在肝癌治疗领域研发出的第一个新药。
口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)已被美国监管机构批准用于治疗之前曾经接受过拜耳(Bayer)老药Nexavar(索拉非尼)的肝细胞癌(HCC)患者。
“可供肝癌患者选择的治疗方法十分有限,”美国食品药品监督管理局(FDA)血液学与肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur说道。“这是肝细胞癌(HCC)患者首次能够接受FDA批准药物的治疗,一旦肝癌患者的病情开始对初的Nexavar(索拉非尼)治疗无效的话,就可以使用这种新的药物。”
拜耳制药公司(Bayer)的一份声明中称,Stivarga“是第一且唯一一种用于治疗二线肝癌患者能够使其总体生存期出现显着改善的药物”,在RESORCE试验中,Stivarga可使肝癌患者的总体生存期(OS)延长约三个月。
根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,2017年将会有40,000多人被诊断为肝癌,大约会有29,000人将因此而死亡。肝细胞癌(HCC)是常见的一种肝癌。
肝癌是Stivarga获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第三个适应症,它在2012年被批准用作治疗结直肠癌的三线药物,一年之后被批准用作胃肠间质瘤(GIST)的二线治疗药物,而此次新批准用于肝癌治疗将会对拜耳制药公司(Bayer)将其药品壮大为10亿欧元市场销售额的雄心提供一个极大的帮助。