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欧盟委员会(EC)批准了Vifor制药集团研发的新药Veltassa(patiromer)用于治疗高钾血症成年患者。高钾血症是一种潜在的致命性疾病,可导致心脏骤停和肌肉麻痹。

从高钾血症药物公司Relypsa处获得Veltassa此次获批对于Vifor制药集团来说具有重要的里程碑意义,它标志着Vifor制药集团药物首次在美国以外的其他监管机构获得批准。

自从Vifor制药集团2015年在美国推出Veltassa以来,迄今为止已有33,000例高钾血症患者使用该药物进行治疗,Vifor制药集团表示“越来越多的临床医生和高钾血症患者接受和理解Veltassa”是对该公司的大鼓励和支持。

Relypsa公司总裁Scott Garland表示:“我们期待着与我们的合作伙伴Vifor制药集团共同致力于把Veltassa带到欧洲,作为高钾血症患者必需的一项全新日常治疗用药。”

在欧盟(EC),Veltassa适用于治疗高钾血症成年患者,包括那些因为心脏衰竭和/或慢性肾脏疾病而使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂治疗导致高钾血症(RAAS抑制剂的副作用之一)的患者。

RAAS抑制剂会导致患者的血钾水平升高,从而可导致器官衰竭,但是研究人员发现Veltassa(patiromer)可降低血钾水平。

Vifor制药集团费森尤斯英国肾病制药公司总经理Marco Windisch,说:“近60年来,一直都没有看到哪种专门研发的新型治疗药物可用于持续存在的高钾血症在欧洲上市。”

“欧盟委员会批准将Veltassa(patiromer)用于高钾血症的治疗,将有助于患者更好地管理高钾血症并使其维持生命的RAAS抑制剂治疗的效益大化。”

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