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武田制药公司(Takeda)宣称,其非霍奇金淋巴瘤药物Adcetris(brentuximab vedotin)取得了部分胜利,公司与国家卫生与保健研究所(NICE)充分沟通之后,说服NICE改变主意,同意发布新的指导草案。

武田制药(Takeda)表示,是因为该公司的“勤奋、灵活和决心”才能够成功地使英国的成本-效益监督机构改变了之前关于其非霍奇金淋巴瘤药物Adcetris(brentuximab vedotin)的负面指导草案。

目前,武田制药(Takeda)的这种抗体药物偶联物已获支持用于治疗复发性或难治性(R / R)系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,每年在英国不足100例。

但是让这家日本制药公司倍感沮丧的是,英国国家卫生与保健研究所(NICE)评估之后终确定只将Adcetris推荐用于治疗东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0或1的非霍奇金淋巴瘤患者,而这部分非霍奇金淋巴瘤患者没有或只有轻微的体力活动受限。

武田制药公司(Takeda)英国地区总经理Adam Zaeske说:“我们很高兴英国国家卫生与保健研究所(NICE)给出了积极的决策,然而,令人失望的是,NICE后一分钟还加上了这条只推荐用于治疗东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为0或1的非霍奇金淋巴瘤患者的限制,这可能会导致少数非霍奇金淋巴瘤患者不再使用改药物以及因为选择受限而放弃使用。”

英国国家卫生与保健研究所(NICE)给出的终指导草案是基于一项包括58名非霍奇金淋巴瘤患者在内的II期试验之后五年随访结果做出的。该试验结果显示,非霍奇金淋巴瘤的预计5年生存率为60%,相比之下,之前治疗方案在复发之后的总体生存期为三个月。

克里斯蒂NHS信托基金会的Tim Illidge教授说道:“复发性或难治性(R / R)系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)是一种侵袭性淋巴瘤,过去这种疾病的预后非常差,初始治疗常以失败告终。患者往往在短时间内就放弃治疗。”

“我很高兴,通过NICE的这个决定,霍奇金淋巴瘤患者能够长期获得Adcetris(brentuximab vedotin)进行治疗。”


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