默克制药公司（Merck & Co）的PD-1节点抑制剂Keytruda又增加了另一个新的适应症，获得FDA批准用于治疗胃癌。
美国监管机构批准了该药用作复发性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌症患者化疗后的三线治疗用药，这些胃癌患者的肿瘤细胞上表达PD-L1。
FDA的这项决定使得Keytruda（pembrolizumab）在过去几个月里增加了许多适应症，在此期间，该药物已经获得批准联合化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗用药，膀胱癌及微卫星高不稳定性（MSI-H）癌症的二线治疗用药，这是首次一种药物被批准用于治疗所有具有一类肿瘤特异性生物标志物。
该公司指出，Keytruda是第一个在美国获批用于治疗胃癌的PD-1抑制剂，该药物还将用于那些已经接受过两种或两种以上治疗（包括化疗等一线治疗）病情仍然不断进展的胃癌患者，在某些胃癌病例，HER2靶向治疗仍然阻止不了病情的进展。
Keytruda上市三年，就斩获了十个10适应症，新获批用于治疗胃癌将使其销售额继续获得大幅度的增加。
Keytruda的获批是基于KEYNOTE-059的研究结果。参与该试验的259例胃癌患者中，有143例胃癌患者表达PD-L1的水平高于准入该试验的阈值。Keytruda用于这部分胃癌患者总体反应率刚刚超过13%（19例），完全反应率为1.4%。对Keytruda治疗有反应的胃癌患者当中，大约有半数患者生存期为六个月甚至更长，四分之一的胃癌患者存活超过12个月。
转移性胃癌患者的预期生存期不到一年，在过去十年中几乎没有哪种新药获批用于治疗胃癌，目前还没有三线及以上的治疗标准。
