基于癌症治疗药物Cabometyx(cabozantinib)的III期临床试验取得了阳性结果,易普生医药公司(Ipsen)及其合作伙伴Exelixis制药公司将在明年上半年提交该药物再添肝癌适应症的审批文件。
随机、双盲的CELESTIAL研究是为了检测Cabometyx用于760例晚期肝癌(HCC)患者的临床疗效。肝癌是第六大常见的癌症,每年大约有800,000例新诊肝癌病例。
CELESTIAL试验数据显示,与安慰剂组相比,Cabometyx用于治疗肝癌患者呈现出具有“统计学意义”和“临床意义”的总体生存率(OS)改善结果,总体生存率(OS)中位值增加高达32%。
易普生医药公司(Ipsen)首席科学官员Alexandre Lebeaut说道:“肝癌是全世界导致癌症相关性死亡的主要原因,我们迫切需要更为有效的治疗方案。”
“我们很高兴地向大家报告,在CELESTIAL临床研究过程中,Cabozantinib已被证明能够为肝癌患者提供生存益处,因此也可能会带来全新的口服全身治疗药物,用于治疗那些之前已经接受过治疗的晚期肝癌患者。”
每日一次的口服药物是由一个小分子受体抑制剂组成。这些受体包括VEGFR、MET、AXL和RET,它们参与细胞的正常功能和病理过程(如侵袭性、转移性和耐药性)。
易普生医药公司(Ipsen)现在将对Cabozantinib在美国和日本之外用于治疗此前已接受过治疗的晚期肝癌(HCC)患者的“潜在下一步发展战略进行评估”。