美国赛尔基因生物制药公司(Celgene)一直以来都是在血癌治疗领域的大咖,近获得人用药品委员会(CHMP)的支持进一步扩大其畅销药物——作为多发性骨髓瘤患者维持治疗用药的Revlimid的销售。
其在多发性骨髓瘤治疗领域的存在出来没有表现出摇摆不定的现象,之后,一项关于Pomalyst用于多发性骨髓瘤治疗的关键性III期临床试验的新数据对赛尔基因制药公司(Celgene)来说是个好消息。
这项被称为OPTIMISMM的研究,对Pomalyst(pomalidomise)加上武田制药公司的Velcade(bortezomib)和小剂量地塞米松用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性进行了评估。
该试验是迄今为止唯一一项探讨这三联疗法用于那些之前已经接受过Revlimid治疗的多发性骨髓瘤患者的 III期研究,且根据这家生物技术公司所言,这类特殊肾癌患者人群未被满足的医疗需求日益增长。
虽然数据尚未完全公布,Jerome Lipper Multiple多发性骨髓瘤中心临床研究主任,临床项目负责人Paul Richardson说道:“OPTIMISMM结果确认了Pomalidomide可扩大其适应症用于之前已经接受过治疗的多发性骨髓瘤患者。”
赛尔基因生物制药公司(Celgene)还声称,此次三联药物达到其试验主要终点,与对照组相比,证实该药物可使多发性骨髓瘤患者的无进展生存期(PFS)获得具有统计学意义和临床意义的改善。该药物的安全性也与先前报告的数据相一致。
Richardson补充说道:“我们可将PVd组合药物视为改善多发性骨髓瘤治疗领域所迈出的重要一步,特别是那些之前已经接受过Revlimid治疗的多发性骨髓瘤患者。”
相关关键词:多发性骨髓瘤、临床研究