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Shire制药公司的Motegrity已在美国获得批准,Motegrity是一类治疗慢性特发性便秘(CIC)的药物,将与艾尔建制药公司(Allergan)的Linzess和Synergy公司的Trulance等药物竞争。

两个月前,在美国食品与药物监督管理局(FDA)咨询委员会投票一致通过用于治疗慢性特发性便秘(CIC)的新药Motegrity(prucalopride)后,该药物有望获得FDA支持,当其在2019年上市时,它将是第一种每天只需使用一次的选择性血清素5-HT4受体激动剂药物。

小组投票的积极结果让人们对Prucalopride的安全性的担忧挥之不去。Prucalopride首次出现在十多年前,是一类主要用于与其他药物相关的潜在心血管反应的5-HT4激动剂类药物,尽管它早已在欧洲以Resolor为商品名获得批准。

美国食品与药物监督管理局(FDA)的批准使Motegrity成为美国约3,500万慢性特发性便秘(CIC)患者的一个治疗选择,据Shire制药公司称,它是第一种可用于该适应症的药物,通过增强结肠蠕动来增强肠道动力。该公司在2010年收购比利时制药公司Movetis时,就已经将Prucalopride收入囊中了。

Linzess(linaclotide)在去年前三季度为艾尔建医药公司(Allergan)带来近5.75亿美元的销售额,该药物是通过与肠上皮细胞结合,刺激水分泌至肠腔发挥作用的。该机制与Trulance(plecanatide)的机制相同,后者在2017年1月已被美国食品与药物监督管理局(FDA)批准用于治疗慢性特发性便秘(CIC),并在同一时期获得了大约3,200万美元的收入。

Bausch健康机构(前身是Valeant)刚刚对该公司发起竞标,前提是它能够开始销售Trulance。Trulance是Synergy公司的唯一获批的产品,所以公司可能不乐意看到其他竞争对手药物进入市场。

在新产品获得批准之际,Shire制药公司正准备被武田制药公司(Takeda)以620亿美元的价格收购,这也给这家日本制药公司敲响了又一个警钟,这家日本制药公司原本希望Shire制药公司能够帮助其充实薄弱的生产线。

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