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帕金森新药!住友制药阿扑吗啡舌下薄膜再次申请美国上市
2019.11.25日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于治疗帕金森病(PD)...
- 帕金森
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40年来首个新机制痤疮新药!FDA受理clascoterone新药申请
2019.11.11近日,专注于解决皮肤病的制药公司Cassiopea SpA宣布,美国FDA已受理其clascoterone(1%浓度)霜用于治疗痤疮的新药申请,PDUFA日期为2020年8月27日。值得一提的是,这是近40年来针对痤疮治疗的首个新机制...
- 痤疮
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从T、B细胞到CAR-T疗法 TNFR2有望成为下一个靶点吗?
2019.10.092019年艾伯特-拉斯克基础医学研究奖颁发给Max Dale Cooper和Jacques FAP Miller,用于表彰他们发现了2种不同类型的淋巴细胞:B细胞和T细胞。
- CAR-T疗法
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诺华重磅IL-17A抑制剂达到3期临床终点 有望扩展适应症
2019.09.18今日,诺华(Novartis)公司宣布,其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),在治疗非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的3期临床试验PREVENT中,达...
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国内首个TIGIT单抗:百济神州BGB-A1217即将启动I期临床
2019.08.122019年08月08日,百济神州发布2019年二季度财报,更新了泽布替尼和替雷利珠单抗的临床开发和注册进展,2019年百济神州也将迎来2款重磅产品的上市,
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新研究揭示一种癌症免疫疗法也会引发罕见致命性脑炎
2019.08.07在一项新的研究中,来自美国范德堡大学医学中心的研究人员针对一名接受免疫治疗的癌症患者患上脑炎并在治疗18个月后死亡,探究了这种并发症为何会发生:对这种并发症的病理学特征进行分子分析,并通过分析获...
- 癌症
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恒瑞医药获得SHR-1316注射液临床试验通知书
2019.08.017月31日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告显示,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《临床试验通知书》,SHR-13...
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后劲十足!恒瑞PD-1单抗再获两大适应症III期临床批件
2019.07.177月16日,恒瑞医药发布公告称,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合疗法的《临床试验通知书》(详见下表),并将于近期开展临床试验。
- PD-1
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替雷利珠单抗新适应症上市申请被纳入优先审评
2019.07.09百济神州今日宣布中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请(sNDA)纳入优先审...
- 替雷利珠单抗
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首个国产宫颈癌疫苗获批上市在即
2019.07.04由厦门万泰沧海、厦门大学以及万泰生物联合申报的二价HPV疫苗的技术审评工作已基本完成,目前正在等待现场核查。
- 宫颈癌疫苗